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国家药监局:四季抗病毒合剂等3种药品转换为非处方药

2020-12-22

国家药监局:四季抗病毒合剂等3种药品转换为非处方药

2020年12月18日09:27 来源:人民网-人民健康网

人民网北京12月18日电(董童)17日,国家药监局于官网发布的《关于四季抗病毒合剂等3种药品转换为非处方药的公告》以下简称“公告”提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,四季抗病毒合剂等3种药品由处方药转化为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

据同《公告》一并发布的《四季抗病毒合剂(每瓶装5毫升)说明书》范本显示,【禁忌】包括孕妇禁用,糖尿病患者禁服,对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】包括忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用;发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊;儿童、年老体弱者应在医师指导下服用;服药3天症状无缓解,应去医院就诊;过敏体质者慎用;本品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;请将本品放在儿童不能接触的地方;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

《四季抗病毒合剂(每瓶装10毫升)说明书》范本显示,【禁忌】包括孕妇禁用,糖尿病患者禁服,对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】包括忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用;发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊;儿童、年老体弱者应在医师指导下服用;服药3天症状无缓解,应去医院就诊;过敏体质者慎用;本品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;请将本品放在儿童不能接触的地方;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

《四季抗病毒胶囊说明书》范本显示,【禁忌】包括孕妇禁用,对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】包括忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用;发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊;年老体弱者应在医师指导下服用;服药3天症状无缓解,应去医院就诊;过敏体质者慎用;本品性状发生改变时禁止使用;请将本品放在儿童不能接触的地方;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

《祛湿颗粒说明书》范本显示,【禁忌】包括对本品及所含成份过敏者禁用,糖尿病患者禁用。【注意事项】包括饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物;本品不宜长期服用,不宜在服药期间同时服用滋补性中药;高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用;孕妇慎用,且应在医生指导下服用;儿童、年老体弱者应在医师指导下服用;服药7天症状无缓解,应去医院就诊;过敏体质者慎用;本品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;请将本品放在儿童不能接触的地方;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

《公告》显示,请相关药品上市许可持有人在2020年3月14日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

《公告》要求,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

附:品种名单

(责编:董童、杨迪)

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